Экзодерил показания к применению

Наименование:

Экзодерил (Exoderil)

1 мл раствора для местного применения содержит:
Нафтифина гидрохлорида – 10 мг;
Вспомогательные вещества.

1 г крема для местного применения содержит:
Нафтифина гидрохлорида – 10 мг;
Вспомогательные вещества.

Фармакологическое действие

Экзодерил противогрибковый лекарственный препарат для местного применения. Активным компонентом препарата является нафтифин – синтетический антимикотик группы аллиламинов. Препарат оказывает фунгицидное, фунгистатическое и бактерицидное действие. Механизм действия препарата основан на его способности ингибировать биосинтез эргостерола в клетке гриба, путем влияния на скваленэпоксидазу, не оказывая влияния на систему цитохрома Р450. Препарат способствует развитию недостатка эргостерола и накоплению сквалена в клетке гриба, что приводит к гибели микроорганизма.
Препарат оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Epidermophyton, Trichophyton и Microsporum), дрожжевых и дрожжеподобных грибов (в том числе грибов рода Candida), плесневых грибов (Aspergillus) и Sporotrix schenckii. В ходе исследований in vitro отмечено, что в отношении плесневых грибов и дерматофитов препарат обладает фунгицидным действием, в то время как в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от штамма, оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.

Кроме того, препарат эффективен в отношении некоторых грамположительных и грамотрицательных бактерий и Malassezia furfur (возбудитель отрубевидного лишая).
При местном применении активное вещество препарата хорошо проникает в различные слои кожи, создавая высокие концентрации. В системный кровоток попадает не более 6% нафтифина. Активное вещество, абсорбировавшееся в системный кровоток, частично метаболизируется и выводится из организма с мочой и желчью. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.

Показания к применению

Препарат применяют при грибковых инфекциях кожи, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию препарата, в том числе:
— эпидермофитии кожных складок и стоп, в том числе вызванные Epidermophyton floccosum;
— трихофитии, в том числе вызванные Trichophyton rubrum и Trichophyton mentagrophytes;
— грибковые поражения волосистой части головы (микроспория);
— кандидозные поражения кожи;
— грибковые поражения ногтей (онихомикозы);
— препарат также применяется для лечения пациентов, страдающих отрубевидным лишаем и микозами, осложненными вторичной бактериальной инфекцией;
— препарат в форме раствора применяется для лечения грибковых поражений наружного слухового прохода.

Способ применения

Препарат в форме крема и раствора для местного применения используют только наружно. Препарат наносят на чистую и сухую кожу. При нанесении препарата Экзодерил на пораженные участки кожи рекомендуется обрабатывать также некоторое количество здоровых кожных покровов вокруг пораженных участков (обычно при применении препарата обрабатывают около 1 см здоровой кожи). При онихомикозе рекомендуется перед началом терапии препаратом Экзодерил удалить максимальное количество пораженного участка ногтя.
Длительность курса лечения и дозы препарата назначает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Обычно препарат используют 1 раз в сутки, при этом крем наносят тонким слоем и втирают в кожу до полного впитывания, раствор наносят тонким слоем, аккуратно втирая в поврежденный участок и прилегающие участки кожи.
Длительность курса лечения зависит от индивидуальных особенностей пациента (в том числе, скорости роста ногтей у пациентов, страдающих онихомикозом).

При дерматомикозах длительность терапии препаратом Экзодерил обычно составляет от 2 до 4 недель, однако при тяжелых формах грибкового заболевания длительность лечения может быть увеличена до 8 недель.
При кандидозных поражениях кожи длительность курса лечения составляет около 4 недель.
При грибковых поражениях ногтей (онихомикозах) рекомендуется использовать препарат 2 раза в сутки. Лечение препаратом длительное, обычно длительность курса лечения составляет около 6 месяцев, однако при замедленном росте ногтей длительность курса лечения может быть увеличена.
После исчезновения клинических признаков заболевания рекомендуется продолжать применение препарата в течение 2 недель, для предотвращения рецидива грибкового заболевания.
Пациентам, страдающим микозом наружного слухового прохода, препарат рекомендуется применять путем нанесения небольшого количества раствора на ватную турунду, которая вкладывается в ухо на 5-8 минут 1-2 раза в день. Длительность курса лечения не менее 2 недель.
Не рекомендуется наносить препарат под повязку.
После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях возможно развитие местных побочных реакций, в том числе сухость и покраснение кожи, а также ощущение жжения в месте нанесения препарата.
Побочные эффекты обычно быстро проходят и не требуют отмены препарата.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказано нанесение препарата на поврежденные участки кожи (ожоги и раневые поверхности).
Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые.
Препарат с осторожностью применяют для лечения детей.

Беременность

Препарат при местном применении не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия. Однако в период беременности применять препарат рекомендуется под наблюдением лечащего врача. Назначение препарата в период беременности возможно, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
Препарат с осторожностью применяют в период лактации. Использование препарата возможно только по назначению лечащего врача.

Лекарственное взаимодействие

В связи с отсутствием системного действия препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Передозировка

На данный момент не поступало сообщений о передозировке препарата. При случайном проглатывании препарата показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Раствор для местного применения по 10 мл во флаконах темного стекла с крышкой-капельницей, по 1 флакону в картонной упаковке.
Крем для местного применения по 15 г в алюминиевой тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Срок годности препарата независимо от формы выпуска – 5 лет.

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения белого цвета, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1.2 мг, бензиловый спирт — 10.0 мг, сорбитана стеарат — 19.0 мг, цетилпальмитат — 20.0 мг, цетиловый спирт — 40.0 мг, стеариловый спирт — 40.0 мг, полисорбат 60 — 61.0 мг, изопропилмиристат — 80.0 мг, вода очищенная — 718.8 мг.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (Sporotrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции.

Препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в различные слои кожи, достигая достаточных для осуществления противогрибкового действия концентраций.

После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается менее 6% действующего вещества.

Метаболизм и выведение

Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. T_1/2 составляет 2-3 дня.

— грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

— грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

— дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Режим дозирования

Экзодерил ® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Длительность лечения при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.

При онихомикозах перед первым применением крема необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат следует применять 2 раза/сут, длительность лечения — до 6 мес.

Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Побочное действие

Местные реакции: в отдельных случаях — сухость кожи, гиперемия, жжение.

Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.

Противопоказания к применению

— беременность (безопасность и эффективность не определена);

— период лактации (безопасность и эффективность не определена);

— повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата.

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Экзодерил ® при беременности и в период лактации (безопасность и эффективность не определена).

Применение у детей

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Не требуется специальных мер по уничтожению препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Экзодерил — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Химическое название:

М-метил-М-(1-нафтилметил)-3-фенил-2-пропен-1-амин (в форме гидрохлорида).

Лекарственная форма:

Описание:

прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.

Фармакологическая группа:

КодАТХ: D01AE22

Фармакологические свойства

Экзодерил ® — противогрибковое средство, предназначенное для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифин. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерина, при этом нафтифин влияет на скваленэпоксидазу, не затрагивая систему цитохрома Р-450.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно, в отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда. Экзодерил ® быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.

Показания к применению

• грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
• межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кожные кандидозы;
• отрубевидный лишай;
• воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него);
• микоз наружного слухового прохода.

Противопоказания

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы

Взаимодействие с другими лекарственными веществами

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Побочное действие

Особые указания

Нельзя допускать попадания раствора Экзодерил ® в глаза и на открытые раны.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 1%.

Первичная упаковка
По 10 или 20 мл раствора во флакон темного стекла, укупоренный полиэтиленовой пробкой- капельницей, с пластмассовой навин- чивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

Вторичная упаковка
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Производитель:

«Сандоз ГмбХ [Австрия], произведено Глобофарм фармацоитише продуктьонс-унд хандельс ГмбХ»,
Австрия Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия

Представительство в Москве:

119002, г. Москва, Глазовскии пер., дом 7, оф. 4.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Экзодерил – противогрибковое лекарственное средство для местного использования. Действующий компонент – нафтифин, синтетическое антимикотическое вещество группы аллиламинов. Экзодерил обладает фунгицидным, фунгистатическим, бактерицидным действием. Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола в грибковой клетке путем воздействия на скваленэпоксидазу. Препарат не влияет на систему цитохрома Р450. Экзодерил вызывает недостаток эргостерола и накопление сквалена в грибковой клетке, в результате чего происходит гибель микроорганизма. Экзодерил активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), грибов рода Candida, Sporotrix schenckii, плесневых грибов. Кроме того, препарат действует в отношении некоторых грамположительных, грамотрицательных микроорганизмов, Malassezia furfur. При местном применении Экзодерил хорошо проникает во все слои кожи, при этом создавая терапевтическую концентрацию.

Около 6% действующего вещества попадает в системный кровоток. Препарат частично метаболизируется, выводится с желчью и мочой. Период полувыведения – 2-3 суток.

Показания к применению Экзодерила

Согласно инструкции к Экзодерилу, данный препарат применяется при грибковых заболеваниях кожи, которые вызваны чувствительными к нафтифину микроорганизмами:

• эпидермофития кожных складок, стоп (вызванная Epidermophyton floccosum в том числе);
• трихофития (вызванная Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes);
• грибковая патология волосистой части головы (микроспория);
• поражение кожи кандидозной этиологии;
• онихомикозы;
• отрубевидный лишай;
• микозы, осложненные вторичной бактериальной инфекцией;
• грибковое поражение наружного слухового прохода.

Противопоказания к применению Экзодерила

Согласно инструкции к Экзодерилу, препарат противопоказан при повышенной чувствительности к нафтифину.

Запрещено применение Экзодерила на поврежденных участках кожи (раневые поверхности, ожоги).

Способ применения, дозировка

Экзодерил в форме крема, раствора применяют только наружно. Наносится препарат на чистую сухую кожу. При обработке препаратом пораженных участков кожи рекомендовано захватывать и некоторое количество окружающих здоровых тканей (примерно 1см).

При онихомикозах следует удалить возможное количество пораженных тканей ногтя перед нанесением препарата. Применяют Экзодерил один – два раза в сутки. Крем и раствор тонким слоем наносят на пораженную зону и слегка втирают. Длительность терапии зависит от формы заболевания, а также индивидуальных особенностей пациентов (в частности, от скорости роста ногтей), иногда достигает 6 месяцев и более. Длительность лечения определяется врачом.

При дерматомикозах средняя продолжительность терапии Экзодерилом составляет 2-4 недели, при тяжелых формах – до 8 недель.

При поражении кожи кандидозной этиологии лечение длится около 4 недель.

После достижения клинического выздоровления рекомендовано использовать препарат еще 2 недели с целью предотвращения рецидивов заболевания.

При микозе наружного слухового прохода небольшое количество раствора Экзодерила наносят на ватную турунду, затем вкладывают ее в ухо на 5-7 минут дважды в день. Длительность лечения – не менее двух недель.

Не рекомендовано использовать Экзодерил под повязкой.

Побочное действие

Препарат обычно довольно хорошо переносится, о чем свидетельствуют отзывы об Экзодериле со стороны пациентов. В единичных случаях регистрировалось появление сухости, покраснения кожи в месте нанесения препарата, ощущения жжения. Данные явления быстро проходят, при этом не требуется отмена препарата.

Применение Экзодерила при беременности

При местном применении Экзодерил не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. Использование препарата во время беременности, лактации возможно по строгим показаниям и только по назначению и под контролем врача.

Взаимодействие Экзодерила с другими препаратами

Ввиду отсутствия системного действия Экзодерила и аналогов маловероятно их взаимодействие с другими препаратами.

Передозировка

В данное время отсутствуют сведения о передозировке Экзодерила.

Отзывы об Экзодериле со стороны пациентов и дерматологов говорят о высокой клинической эффективности данного препарата. Экзодерил хорошо зарекомендовал себя в лечении онихомикозов, дерматомикозов, кандидозных поражений кожи. Препарат довольно хорошо переносится, относительно безопасен.

Аналоги Экзодерила

В настоящее время зарегистрированы такие аналоги Экзодерила: Нафтифин, Фетимин.

Перед использованием данного препарата необходимо подробно изучить инструкцию к Экзодерилу. Применять препарат следует исключительно по назначению врача.

Сегодня в продаже

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета, с запахом этанола.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

◊ Крем для наружного применения белого цвета, однородный или немного створоженный, блестящий, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерола, при этом нафтифин влияет на скваленэпоксидазу.

Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (Sporotrix schenckii). В условиях in vitro в отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

В клинических условиях было установлено, что препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Поскольку Экзодерил ® быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в разных ее слоях, возможно его местное применение 1 раз/сут.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в различные слои кожи, достигая достаточных для осуществления противогрибкового действия концентраций.

После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается лишь 6% действующего вещества.

Метаболизм и выведение

Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится с мочой и с желчью. T_1/2 составляет 2-3 дня.

Показания к применению препарата

— микозы кожи и кожных складок;

— межпальцевые микозы (кистей, стоп);

— воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Режим дозирования

Экзодерил ® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Длительность лечения при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели, при онихомикозах препарат следует применять 2 раза/сут в течение до 6 мес.

При онихомикозах перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.

Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после клинического излечения.

Побочное действие

Местные реакции: в отдельных случаях — сухость кожи, гиперемия, жжение.

Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.

Противопоказания к применению препарата

— беременность (безопасность и эффективность не определена);

— период лактации (безопасность и эффективность не определена);

— повышенная чувствительность к нафтифину и бензиловому спирту (для крема) или пропиленгликолю (для раствора).

Препарат нельзя наносить на раневую поверхность.

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Экзодерил ® при беременности и в период лактации (безопасность и эффективность не определена).

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

Передозировка

Данных по передозировке нет.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил ® с другими препаратами.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С. Срок годности – 5 лет.

ЭКЗОДЕРИЛ® (EXODERIL®)

Раствор для наружного применения, 1% 10 мл

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ

ЭКЗОДЕРИЛ ® (EXODERIL ® )

Регистрационный номер: П N011273/02
Торговое название препарата: Экзодерил ®
Международное непатентованное название: нафтифин
Лекарственная форма: раствор для наружного применения

1 мл раствора содержит:
активное вещество: нафтифина гидро-хлорид – 10 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, этанол — 400 мг, вода очищенная — 475 мг.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.

противогрибковое средство
Код АТХ: D01AE22

Фармакодинамика
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает
антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.

— грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
— грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
— кандидозы кожи;
— отрубевидный лишай;
— дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Экзодерил ® эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю; беременность и период лактации (безопасность и эффективность применения не определены). Противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Наружно.
Экзодерил ® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости – до 8 недель), при кандидозах – 4 недели.
При поражении ногтей Экзодерил ® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительностью терапии при онихомикозах – до 6 месяцев. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

О случаях передозировки не сообщалось.

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Меры предосторожности при применении: Препарат Экзодерил ® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза. Влияние на способность управлять транспортными средствами и др. механизмами:

Экзодерил ® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для наружного применения, 1 %
Первичная упаковка
По 10, 20 или 30 мл раствора во флакон темного стекла, укупоренный полиэтиленовой пробкой-капельницей, с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

Вторичная упаковка
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При температуре не выше 30 o С.
Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.
После вскрытия флакона препарат годен к употреблению в течение 6 месяцев. Не применять после истечения срока годности.

Владелец РУ: Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия
Производитель: Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3;
телефон: (495) 660 — 75 — 09;
факс: (495) 660 — 75 — 10.

Обращаем ваше внимание, что с 2015 г. вступила в силу новая редакция ч.9 ст.30 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ), в соответствии с которой «Допускается обращение лекарственных препаратов для медицинского применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения». Это означает, что препарат в упаковках с предыдущей версией инструкции по медицинскому применению, произведенный до утверждения изменений, а также в течение 180 календарных дней после утверждения Министерством Здравоохранения РФ новой версии инструкции по медицинскому применению, может находиться в обращении на фармацевтическом рынке РФ до истечения срока годности препарата.

Крем для наружного применения, 1% 15 г

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ

ЭКЗОДЕРИЛ ® (EXODERIL ® )

Регистрационный номер: П N011273/01
Торговое название препарата: Экзодерил ®
Международное непатентованное название: нафтифин
Лекарственная форма: крем для наружного применения

1 г крема содержит:
действующее вещество: нафтифина гидрохлорид – 10,0 мг.

вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, цетиловый спирт — 40,0 мг, стеариловый спирт — 40,0 мг, полисорбат 60 – 61,0 мг, изопропилмиристат – 80,0 мг, вода очищенная – 718,8 мг.

белый, однородный или слегка зернистый однородный, блестящий крем со слабым характерным запахом.

противогрибковое средство
Код АТХ: D01AE22

Фармакодинамика
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного примене- ния, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален -2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микро- организмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 2 — 3 дня.

Крем Экзодерил

Крем Экзодерил применяется в дерматологии для лечения широкого спектра грибковых заболеваний. Фунгицидный 1%-й крем Экзодерил способствует исчезновению симптомов воспаления и зуда.

Показания и противопоказания к применению крема Экзодерил

Показаниями к применению препарата являются:

• отрубевидный лишай;
• микроспория;
• кандидоз;
• эпидермофития;
• микозы, осложненные вторичной инфекцией.

Кроме грибковых поражений кожи, Экзодерил помогает в избавлении от грибка ногтей (онихомикоза) и грибковой инфекции, локализирующейся в слуховом проходе.

Отменить лечение препаратом следует при гиперчувствительности к его компонентам, проявляющейся в виде покраснения, шелушения кожи и ощущения жжения. Не рекомендуется применять Экзодерил при наличии повреждений кожных участков (ранок, ожогов). Существует ограничение по использованию лекарственного средства в детском и подростковом возрасте.

Инструкция по применению крема Экзодерил

Крем Экзодерил предназначен исключительно для наружного применения. Рассмотрим, каким образом препарат используется в зависимости от области поражения грибком:

1. Чистые и сухие пораженные участки кожи обрабатываются средством, при этом следует захватить прилегающие здоровые кожные покровы. Срок лечения грибковых инфекций кожи определяет врач, обычно он составляет от 2-х до 8-и недель.
2. Проводя лечение грибковых заболеваний, проявляющихся в поражении ушного прохода, ватный жгутик обильно пропитывают кремом и закладывают в ухо. Процедура длится 6 – 8 минут и повторяется дважды в сутки. Период лечения занимает 2 – 3 недели.
3. При лечении онихомикоза по возможности срезают (или спиливают) часть пораженной ногтевой пластины, после чего лекарственный препарат наносится на ноготь и окружающие участки кожи, при этом крем осторожно втирается. Терапия грибковой инфекции ногтей — процесс длительный и составляет от нескольких месяцев до полугода. Процесс выздоровления можно ускорить, если перед обработкой ногтя делать горячие мыльно-содовые ванночки (на 1 л воды 20 г хозяйственного мыла и столовая ложка пищевой соды).

Решая для себя вопрос, что лучше использовать: Экзодерил в форме крема или раствора, следует учесть, что при лечении кожных покровов эффективнее крем, а вот чтобы избавиться от ногтевого грибка, особенно в случае, если поражено более 1/3 пластины, желательно применять Экзодерил в виде раствора в сочетании с приемом противогрибковых таблеток.

Экзодерил (мазь): инструкция по применению, описание препарата и фармакологическое действие

Экзодерил мазь, инструкция по применению которой отражает высокую противомикотическую активность действующего вещества против широкого спектра грибковой флоры. Нанесение лекарственного средства на кожу приводит к быстрому выздоровлению даже при тяжелом грибковом поражении.

Комплексная терапия проводится местным нанесением мази, раствора или капель и пероральным приемом препаратов, что обуславливает выраженный лечебный эффект и достижение длительной ремиссии. Форма выпуска мази Экзодерил для наружного применения разработана международными компаниями в виде однородной массы белого цвета со специфическим запахом в металлической тубе.

В состав входят:

• нафтифина гидрохлорид (10мг);
• гидроксид натрия (1.4 мг);
• спирт бензиловый (10 мг);
• стеарат сорбитана (18 мг);
• цетилпальмитат (20 мг);
• спирт цетиловый (40 мг);
• спирт стеариловый (40 мг);
• полисорбат (61 мг);
• изопропилмиристат (80 мг);
• вода очищенная (717.9 мг).

Фармакологическое действие обусловлено уникальным действующим веществом производным аллиламинов, которым является нафтифина гидрохлорид, местная эффективность которого обусловлена избирательным ингибированием синтеза эргостерола грибковой клеткой и угнетением выработки скваленэпоксидазы. Фунгицидный эффект, обусловленный данными механизмами воздействия, приводит к гибели возбудителя.

Экзодерил активен в отношении:

• Microsporum;
• Trichophyton;
• Sporotrix schenckii;
• Epidermophyton;
• дрожжевых (Candida);
• плесневых грибов (Aspergillus).

Антибактериальный эффект против кокковой грамположительной и грамотрицательной флоры делает Экзодерил (мазь) крайне популярным средством, применяемым в дерматологической практике.

Местное нанесение мази или крема на пораженные участки кожи предупреждает вторичное инфицирование бактериальной флорой.

Фармакокинетика мази Экзодерил при местном применении отражает глубокое проникновение действующего вещества во внутренние слои эпидермиса и наружные слои дермы. Системное всасывание в кровоток составляет менее 5%, что значительно снижает риск развития побочных явлений со стороны внутренних органов и систем, исключает передозировку.

Незначительная часть нафтифина, подвергшаяся системному всасыванию, метаболизируется в клетках печени и полностью выводится с мочой и желчью в течение двух суток. Нанесение препарата на здоровую кожу или ноготь препятствует распространению грибковой инфекции. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами мази Экзодерил не выявлено. Проводимые клинические испытания нафтифина отражают высокую эффективность воздействия, кумуляцию терапевтического эффекта при использовании некоторых средств.

Например, использование антисеборейного шампуня перед нанесением мази приводит к быстрому отслоению ороговевших чешуек, более глубокому проникновению нафтифина. Обработка кожи 3% раствором перекиси водорода разрыхляет верхние слои эпидермиса, открывает микрокапиллярные каналы, что способствует проникновению нафтифина до поверхностных слоев дермы. Это является необходимым при затяжном течении грибковой инфекции, устойчивых опрелостях и межпальцевом микозе.

Аналоги Экзодерил мази отличаются меньшей стоимостью, действующим веществом. Имеются следующие торговые аналоги:

• микодерил;
• нафтифин;
• фунготербин;
• фетимин.

Цена на Экзодерил мазь колеблется от 389 до 610 рублей за упаковку, зависит от ценовой категории аптеки или интернет-магазина. Цены на аналоги значительно ниже, например, аналог оригинального средства Нафтифин стоит от 119 до 259 рублей за упаковку. Отсутствие вспомогательных веществ в аналогах влияет на проникновение в ткани, снижает скорость наступления лечебного эффекта.

Отзывы пациентов после использования мази указывают на быстрое достижение лечебного эффекта, устранение неприятных симптомов. Использовать Экзодерил мазь следует по показаниям, после консультации лечащего врача. Во время лечения сдаются анализы на активность грибковой флоры для коррекции проводимого лечения, назначения дополнительных препаратов.

Мужчины и женщины отмечают положительные результаты после лечения Экзодерилом устойчивых опрелостей кожи стоп, пяток, межпальцевых пространств. Устраняется неприятный запах, проходит зуд и снижается потливость ног. Высокая эффективность препарата отмечается при поражении грибком ушных проходов, кандидозе кожных покровов у женщин.

Мазь Экзодерил: от чего помогает препарат и схема его применения при различных заболеваниях

Пациентам, которым впервые назначают данный препарат, нередко задаются вопросом, мазь Экзодерил, от чего помогает?

Прежде, чем приступить к использованию лекарственного средства, необходимо подробно ознакомиться с методом применения и побочными эффектами.

Показания к применению мази Экзодерил включают грибковые поражения кожных покровов различной степени глубины и распространенности патологического очага. Мазь Экзодерил наносится на пораженный участок не чаще одного раза в день в приблизительной дозировке 0,05 мг нафтифина на один квадратный сантиметр кожи.

Для достижения наиболее выраженного фунгицидного эффекта перед нанесением мази поверхность кожи следует обработать мыльным раствором и тщательно просушить

Использовать мазь можно при:

• кандидозе;
• микозах;
• онихомикозах;
• дерматофитозах;
• трихофитиях;
• лишаях;
• дерматомикозах.

При заболеваниях ногтевых пластин врач назначает использование дополнительных средств для разрыхления ногтевого матрикса, что приводит к проникновению нафтифина до глубоких слоев ногтевого ложа. Длительность лечения при поражении кожи составляет от двух до четырех недель ежедневного нанесения.

При упорных онихомикозах или тяжелых поражениях нескольких ногтевых пластин лечение продлевается от 3 до 6 месяцев. В этом случае доктор назначает дополнительный прием антимикотических препаратов системного действия для повышения скорости выздоровления. Лечебный эффект мази Экзодерил обусловлен гибелью грибковых клеток в очаге поражения, постепенным снижением выраженности неприятных симптомов.

После первых трех дней лечения купируется зуд, постепенно уходят шелушение, мацерация, повышенная чувствительность кожи. Цвет ногтевых пластин восстанавливается по мере отрастания новой ткани, то есть через три или четыре недели ежедневного применения мази Экзодерил.

Противопоказания к использованию мази Экзодерил заключаются в индивидуальной непереносимости нафтифина. При повреждениях кожных покровов, ссадинах или ранах, следует с осторожностью использовать данное средство только под контролем лечащего врача. Мазь может использоваться во время беременности и периода лактации из-за низкой степени всасываемости и отсутствием абсорбции в системный кровоток.

Побочные эффекты иногда развиваются непосредственно в момент нанесения мази Экзодерил на кожу, в виде жжения, зуда, покраснения. Подобные реакции обусловлены высокой активностью нафтифина и не требуют прекращения использования препарата.

Схема применения Экзодерила при лечении:

• При онихомикозе и грибке ногтей мазь наносится один раз в день на пораженный ноготь, периногтевое пространство и межпальцевую область курсом до 6 месяцев.
• При микозах наружного слухового прохода при помощи ватной палочки мазь аккуратно распределяется в ушном канале обоих ушей, остатки мази удаляются ватным диском, длительность нанесения устанавливается индивидуально лечащим врачом.
• При дерматомикозах мазь наносится на всю поверхность пораженной кожи, захватывая по два сантиметра здоровой кожи с каждой стороны нанесения для предупреждения распространения грибковой инфекции, курс составляет от 2 до 4 недель.
• При кандидозах кожных покровов мазь наносится после удаления творожной пленки с очага поражения при помощи перекиси водорода, хлоргексидина или специального антимикотического раствора, курс лечения составляет не менее 5 недель.
• Для предупреждения рецидивов инфекции мазью обрабатываются ранее поврежденные поверхности один или два раза в год в течение одной недели.

Как долго можно применять мазь Экзодерил определяет индивидуально лечащий врач, опираясь на чувствительность грибковой флоры к действующему веществу, отсутствию выраженных побочных эффектов. Если в течение одного месяца не появляются выраженные признаки гибели возбудителя, назначается противогрибковый препарат с альтернативным действующим веществом, системного действия.

Максимальный курс лечения составляет 6 месяцев, показан при поражениях ногтевых пластин, которое сопровождается длительным прогрессирующим течением, постепенным вовлечением в патологический процесс здоровых ногтей и тканей. Низкая степень проникновения нафтифина через мелкопористый ногтевой матрикс объясняет высокую продолжительность лечения.